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safinamide Xadago的介绍
发布时间:2019-05-05 点击:
沙非
Xadago
一开始
2014年至2015年美国商业化批准美国和欧洲的美国芬非酰胺似乎由理事会解决。
作为“me too”药物,它是单胺氧化酶B(MAO-B)的抑制剂,如Azilect de Teva或司来吉兰。
MAO-B抑制剂通常用于早期PD患者的单一疗法,或用于晚期PD患者的治疗方案,以更好地控制症状并减少该疾病的其他剂量。添加。帕金森症是必须的。
2012年5月,为早期和晚期患者完成了四项主要的III期临床试验。来自2,000多名PD患者的长期和短期数据表明,safinamide具有出色的安全性,并且具有相似的药物和类似药物。
Chafenamide具有如下各种作用机制。
MAO-B,多巴胺再摄取和谷氨酸抑制。
有两种与早期PD使用safinamide有关。
患者治疗的随机,双盲,安慰剂对照试验。
在第一项研究中,172名初始PE患者随机接受0。
5毫克/千克体重或1
0毫克/千克
用safinamide或安慰剂治疗的体重。
在参与该研究之前,患者未接受任何其他药物治疗。
调查结果为1。
与安慰剂相比,0mg / kg体重的safinamide治疗组
UPDRS评分显着改善,两组间不良事件无统计学差异。
在第二个24周试验中,270个初始DP用稳定剂量的多巴胺激动剂治疗。
患者(5岁以下)被随机分配接受safinamide(100 mg或200 mg)或安慰剂。
与安慰剂相比,患者使用Safinamide 100 mg
尽管UPDRS运动评分显着改善,但200mg治疗组和安慰剂组之间没有显着差异。
三组之间也出现了不良反应。